新聞動态

标準的PCR 實驗室分爲四個區域，分别爲：

1.試劑配制區；2.樣品處理區； 3.核酸擴增區；4.産物分析區。

試劑準備區：擴增試劑的配制、分裝和保存。     

樣品處理區：樣品登記、分裝；核酸提取、保存和加樣。    

擴增産物分析區：擴增産物的測定、結果分析、登記及報告。  

擴增前區與擴增後區應嚴格分開，須使用不同的房間，兩區之間最好有一定的間隔。 

使用商品化試劑盒可在樣品處理區進行少量試劑配制。     

在滿足下列操作和清潔處理要求的前提下樣品處理區和試劑準備區可設在同一房間内：    

在生物安全櫃内操作；     

每個實驗人員、實驗組分别使用各自的試劑及耗材；    

盛放污染材料的器皿密封并一次性使用；  

用有效的方法對操作區域和共享器具在實驗前後進行清潔及消毒。

主體爲彩鋼闆、鋁合金型材。室内所有陰角、陽角均采用鋁合金50内圓角鋁，從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。結構牢固，線條簡明，美觀大方，密封性好。

将PCR過程分成試劑準備、标本制備和PCR擴增檢測三個獨立的實驗區。整個區域有一個整體緩沖走廊。每個獨立實驗區設置有緩沖區， 同時各區通過氣壓調節，使整個PCR實驗過程中試劑和标本免受氣溶膠的污染并降低擴增産物對人員和環境的污染。

可打開緩沖區Ⅰ，緩沖區Ⅱ和 PCR 擴增區的排風扇往外排氣，在實驗區的外牆上和各扇門上都安裝有風量可調的回風口，空氣通過回風口向室内換氣。

在三個實驗區和三個緩沖區頂部以及傳送窗内部安裝有紫外燈，供消毒用。

在試劑準備區和标本制備區 還設置移動紫外線燈，對實驗桌進行局部消毒。

試劑和标本通過機械連鎖不鏽鋼（不建議使用電子連鎖方式）傳遞窗傳遞，保證試劑和标本在傳遞過程中不受污染（人物分流） 

地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面，整體性好。便于進行清掃，耐腐蝕。沒有條件的也可采用水磨石地面，或大塊的瓷磚（至少800mm×800mm）接縫需要小于2mm。

燈具要選用淨化燈具，能達到便于清洗、不積塵的特點。

●規範的安裝流程和全面的服務流程。 

●嚴格按照規範科學設計的安裝流程。

●安裝前需要确定以下安裝條件，如：電源電壓，電源進線位置，電話網絡線進線位置，進水水壓，最小安裝空間，地面平整度，通風孔、進水管和下水管的位置等，理想狀态的空間尺寸和通風口尺寸。

PCR實驗室可以是分散形式，也可以是組合形式。完成一組PCR實驗，通常應經過試劑配制、樣品處理、核酸擴增及産物分析四個實驗過程，若實驗工藝需要，還應增加樣品粉碎過程。

所謂分散形式PCR實驗室，是指完成上述實驗過程的實驗用房彼此相距較遠，呈分散布置形式。對于這種布置形式的PCR實驗室，由于各個實驗之間不易相互幹擾，因此無需特殊條件要求。

所謂組合形式PCR實驗室, 是指完成PCR四個實驗過程的實驗用房相鄰布置，組成獨立實驗區域的形式。對于組合形式PCR實驗室，由于各個實驗間集中布置，容易造成相互幹擾，因此，對總體布局以及屏障系統具有一定的要求。各室在入口處設緩沖間，以減少室内外空氣交換。

試劑配制室及樣品處理室宜呈微正壓，以防外界含核酸氣溶膠的空氣進入，造成污染；

可以通過控制進風風量大于排風風量達到正壓效果。

核酸擴增室及産物分析室應呈微負壓，以防含核酸的氣溶膠擴散出去污染試劑與樣品，可以通過控制排風風量大于進風風量達到負壓效果。 

在理想情況下，PCR實驗室緩沖間内，可設置正壓，使室内空氣不流向室外，室外空氣不流向室内。PCR實驗室進風由原有中央空調控制，要求将中央空調風口安裝到指定定點，且高度爲地面鋪裝好後2600mm處。

如果使用熒光PCR儀，擴增室和産物分析室可以合并。

若房間進深允許，可設PCR内部專用走廊。需要指出的是在減少室内外空氣交換方面，緩沖間比專用走廊更有意義。

各個區域之間應具備單向的實驗工藝流、物流、人流與氣流，形成單向流程的保護屏障，避免實驗之間的相互幹擾，防止核酸氣溶膠對實驗過程造成污染産生假性結果。

實驗室的牆體，包括頂棚，應結構牢固、氣密性好；所有陰角宜采用圓弧形線條過渡；牆體内壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗消毒；地面材料應滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。

儀器設備主要有冰箱、超淨台、加樣器、混勻器、天平和離心機等，加樣器、天平除了要專用外，還應有定期校準。   試劑分裝應在超淨台中進行  擴增反應混合液應使用分子生物學級的，試劑制備好後應有質檢：一是否有污染、二是檢測試劑的擴增效果。

儀器設備主要有生物安全櫃、加樣器、離心機、溫育儀、混勻器等 

擴增區的主要儀器是核酸擴增儀、超淨台、微量加樣器、離心機、可移動紫外燈。擴增儀需進行校準。并配備UPS電源，以防止由于電壓的波動，停電對擴增效果的影響。

本區所使用的儀器設備有酶标儀、洗闆機、加樣器和水浴箱等 潔淨實驗區的緩沖間部分面積不能超過主實驗室的八分之一,這是有規定的。 

PCR實驗室并沒有嚴格的淨化要求，但是爲避免各個實驗區域間交叉污染的可能性，宜采用全送全排的氣流組織形式。同時，要嚴格控制送、排風的比例以保證各實驗區的壓力要求。

PCR實驗室設計的核心問題是如何避免污染。在實際工作中，常見的有以下幾種污染類型：擴增産物的污染；天然基因組DNA的污染；試劑的污染以及标本間的污染。由于一旦發生污染，實驗就必須停止，直到找到污染源爲止，而且實驗結果必須作廢，需重新進行實驗。所以發生污染後再圍繞實驗室來尋找污染源不但耗時而且繁瑣，浪費人力物力。因此要避免污染，首先應是預防，而不是排除。

（1）嚴格控制進出實驗室的人員。與實驗無關的人員不得随意進出實驗室，有條件的情況下要設置獨立的通道和進出整個實驗區的門； 

（2）盡量減少在實驗區内不必要的走動以減少交叉污染的可能性。 

（3）擴增産物分析區是最主要的擴增産物污染來源，廢液不能在實驗室中傾倒，必須經消毒液浸泡消毒後在遠離實驗室的地方棄掉，用過的吸頭等一次性材料也應經消毒液浸泡消毒後統一處理，如焚燒等； 

（4）擴增産物分析區可能會用到某些可緻基因突變和有毒物質，應特别注意實驗人員的安全防護。3.5完備的實驗室配套設施  完備的實驗室配套設施是保證實驗工作的必要條件，應根據各個實驗室實驗内容的不同配備相應的設備和儀器，如超淨工作台、離心機、加樣器等。